【薬剤師が解説】ケイツーシロップって何？新生児のビタミンK不足と出血症予防ガイド

赤ちゃんとの新しい生活が始まり、喜びとともに、たくさんの「はじめて」に戸惑うこともあるかもしれません。産院で赤ちゃんに与えられるものの中に、「ケイツーシロップ」という小さなお薬があります。これは一体何のためなのでしょうか？

実はこのケイツーシロップ、日本の小児科医が推奨するとても大切な予防薬です。

そうなんです、このシロップは赤ちゃんにとって、とっても大切なお守りみたいなものなんですよ。

この記事では、新米ママ・パパが安心して育児に取り組めるよう、ケイツーシロップについて知っておきたいことを、わかりやすく解説します。なぜ赤ちゃんに必要なのか、どうやって与えるのか、安全性は？ など、気になる疑問を一緒に解決していきましょう。

なぜ生まれたばかりの赤ちゃんはビタミンKが足りないの？

まず、ビタミンKが私たちの体でどんな働きをしているか見てみましょう。ビタミンKは、出血した時に血を固めるために必要なタンパク質を作るのに不可欠な栄養素です。もしビタミンKが足りないと、小さな傷でも血が止まりにくくなってしまいます。大人の場合、普段の食事から摂取したり、腸内細菌が作り出したりするので、不足することは稀です。

しかし、生まれたばかりの赤ちゃんは、いくつかの理由でビタミンKが不足しがちです。

• 胎盤を通ってママからもらう量が少ない: ビタミンKは胎盤を通りにくい性質があるため、お腹の中にいる間にママから十分な量を受け取ることができません。そのため、生まれつき蓄えが少ない状態です。
• 腸内細菌がまだ未熟: ビタミンKを作り出す腸内細菌叢（ちょうないさいきんそう）が、生まれたばかりの赤ちゃんにはまだ十分に整っていません。自分で作る力も弱いのです。
• 母乳に含まれる量が比較的少ない: 母乳は赤ちゃんにとって最高の栄養ですが、ビタミンKの含有量は人工乳（粉ミルク）に比べて少ない傾向があります。
• 肝臓の機能が未熟: 血液を固める因子を作る肝臓の働きも、生まれたばかりの赤ちゃんはまだ発達途中です。

これらの要因が重なることで、新生児期から乳児期早期の赤ちゃんは、特にビタミンKが不足しやすい状態にあります。胎盤からの移行が悪く蓄えが少ない上に、腸内での産生も少なく、母乳からの摂取も十分ではない、さらに肝臓での合成能力も未熟という、複合的な理由から、赤ちゃんはビタミンK欠乏のリスクにさらされているのです。

生まれたばかりの赤ちゃんは、まだ自分でビタミンKを作る力が弱いので、しっかり補ってあげる必要があるんですね。

ビタミンK欠乏性出血症（VKDB）ってどんな病気？

ビタミンK欠乏性出血症（VKDB）とは、その名の通り、ビタミンKが足りないために血液が正常に固まらず、出血を起こしてしまう病気です。発症する時期によって、主に2つのタイプに分けられます。

• 新生児（早期・古典型）ビタミンK欠乏性出血症: 生後1週間以内、特に生後2～7日頃に起こりやすいタイプです。おへそからの出血、鼻血、消化管からの出血（血を吐く、血便が出るなど）といった症状が見られます。血便は黒っぽいタール状の便（新生児メレナと呼ばれることもあります）として現れることもあります。
• 乳児（遅発型）ビタミンK欠乏性出血症: 生後2週目から生後3～6ヶ月頃までに起こるタイプです。このタイプが特に注意が必要で、突然、重篤な頭蓋内出血（脳出血）を起こすことが多いのが特徴です。

遅発型の初期症状は、不機嫌、嘔吐、哺乳不良、顔色不良など、他の病気と区別がつきにくい場合があります。しかし、その後けいれんや意識障害などを起こし、命に関わったり、重い後遺症（神経学的な障害など）が残ったりする可能性があります。

この遅発型VKDB、特に頭蓋内出血は、発症すると予後が悪いため、何よりも予防が非常に重要です。初期症状がはっきりしないうちに深刻な状態に進行する可能性があるため、症状が出てから治療するのではなく、あらかじめビタミンKを補って発症を防ぐことが、赤ちゃんの命と健康を守る上で最も効果的な方法なのです。

ケイツーシロップ：赤ちゃんの「お守り」

そこで登場するのが「ケイツーシロップ」です。正式には「ケイツー®シロップ0.2%」という名前で、ビタミンK2（メナテトレノン）を有効成分とする、新生児・乳児のビタミンK欠乏性出血症の予防と治療のために承認された医薬品です。

日本でケイツーシロップによる予防投与が始まる前（1980年代以前）は、年間数百人の赤ちゃんがビタミンK不足による出血症、特に脳出血を起こしていました。1983年頃からケイツーシロップの投与が始まり（当初は生後すぐ、退院時、1ヶ月健診の3回投与）、その数は劇的に減少しました。これは、ケイツーシロップがいかに有効であるかを物語っています。

推奨される投与スケジュール：「3か月法」

現在、日本小児科学会などが推奨しているのは、「3か月法」と呼ばれる投与スケジュールです。これは、合計13回シロップを投与する方法です。

• 1回目: 産院で。出生後、哺乳が確立してから。
• 2回目: 産院で。生後1週間または退院時のいずれか早い時期（通常、生後4～6日目頃）。
• 3回目～13回目: 退院後、自宅で。生後3か月になるまで、毎週1回（合計11回）。
  

  毎週忘れずに続けるのが少し大変かもしれませんが、赤ちゃんの健康のため、一緒に頑張りましょうね！

表1：ケイツーシロップ投与スケジュール（日本小児科学会推奨 3か月法）

なぜ「3か月法」が推奨されるの？

以前は、出生時、退院時、1か月健診時の合計3回投与する方法が主流でした。この方法でもVKDBは大幅に減りましたが、残念ながらゼロにはなりませんでした。

調査によると、3回投与法を受けていたにも関わらず重篤なVKDB（特に頭蓋内出血）を発症した赤ちゃんの多くに、胆道閉鎖症（たんどうへいさしょう）などの肝臓や胆道の病気が隠れていたことがわかりました。これらの病気があると、ビタミンKの吸収が悪くなり、3回投与だけでは不足してしまう可能性があったのです。

一方、「3か月法」で毎週投与した赤ちゃんでは、頭蓋内出血の発症例は報告されていません。毎週投与することで、ビタミンK欠乏のリスクが最も高い生後3か月までの期間、安定してビタミンK濃度を保つことができ、特に肝臓や胆道に問題があってビタミンKを吸収しにくい赤ちゃんに対しても、より確実な予防効果が期待できると考えられています。

つまり、3か月法は、まだ診断されていないかもしれない病気を持つ赤ちゃんをも含めて、すべての赤ちゃんをVKDBから守るための、より強力なセーフティネットとしての役割を果たしているのです。万が一、ビタミンKの吸収を妨げる病気があったとしても、毎週の投与によって出血を起こす前に病気が発見されるまでの時間を稼ぐことにも繋がります。

自宅でのケイツーシロップの与え方：実践ガイド

退院時には、残りのケイツーシロップ（通常11回分）を産院から受け取ります。さあ、自宅での投与を始めましょう。

• 曜日を決める: 毎週、決まった曜日に飲ませる習慣をつけましょう（例：毎週日曜日の朝）。カレンダーに印をつけたり、スマートフォンのリマインダー機能を使ったりするのも忘れ防止に役立ちます。
• 準備: まずは、ママ・パパの手をきれいに洗いましょう。
• 開封: シロップの入ったスティックパックを丁寧に開封します。
• 移し替え: ここが重要です！ スティックパックから直接赤ちゃんの口に入れてはいけません。 口の中を傷つけたり、誤嚥（ごえん）したりする危険があります。必ず、清潔な哺乳瓶の乳首や小さなカップなどに中身を移してから与えてください。
• 飲ませ方: 赤ちゃんを抱っこし、哺乳瓶の乳首部分だけを赤ちゃんにくわえさせ、そこにシロップを少量ずつ流し込んで吸わせる方法がおすすめです。
  

  哺乳瓶の乳首を使うと、赤ちゃんも慣れているので飲みやすいかもしれませんね。焦らずゆっくり試してみてください。
• タイミング: いつ飲ませても大丈夫ですが、授乳の20分くらい前などが比較的飲ませやすいかもしれません。
• 希釈について: シロップはそのままで与えて問題ありません。ただし、非常に浸透圧が高いシロップのため、出生後すぐの新生児には白湯で薄めて与える指示がある場合もあります。退院後の自宅での投与は、通常そのままで大丈夫ですが、もし希釈する場合は、清潔な容器で白湯（湯冷まし）を少量（3～5倍程度）加えてください。医師や産院の指示に従いましょう。
• 保管: シロップは室温で保管してください。

よくある質問と心配事にお答えします

ケイツーシロップは安全ですか？ 添加物や副作用が心配です。

ケイツーシロップは、日本で長年にわたり多くの赤ちゃんに使われており、日本小児科学会などの専門機関によって、その安全性と有効性が確認されています。深刻な出血症を予防するという大きなメリットは、考えられる非常に稀なリスクをはるかに上回ります。

他の医薬品と同様に添加物は含まれていますが、安全性は評価されています。インターネット上などで添加物の危険性を煽る情報が見られることもありますが、医学的な根拠は乏しく、専門家の間では安全であるという見解が一般的です。

副作用の報告は極めて稀です。過去に重篤な事例が数件報告されていますが、発生頻度は非常に低く、ケイツーシロップとの直接的な因果関係が明確に証明されているわけではありません。現在、承認が取り消されるような安全性への大きな懸念はないと判断されています。また、経口投与（飲み薬）によるビタミンKの過剰症の報告もありません。

飲ませるのを忘れてしまったら？

慌てないでください。気づいた時点ですぐに1回分を飲ませてください。

次回の投与は、元の予定通りの曜日に飲ませるか、忘れた分を飲ませた日から1週間後にずらして、その後毎週続ける、どちらの方法でも構いません。大切なのは、その後、週1回のペースを守ることです。ただし、2回分を一度に飲ませてはいけません。もし、何回か続けて忘れてしまった場合は、かかりつけの小児科医に相談しましょう。

飲ませた直後に吐いたり、母乳やミルクを吐き戻したりしたら？

基本的に、飲ませた後に少し吐き戻した程度であれば、追加で飲ませる必要はありません。ある程度は吸収されていると考えられるためです。

ただし、飲ませた直後に、明らかにシロップの全量を吐き出してしまった場合は、もう一度飲ませることを検討しても良いかもしれません。判断に迷う場合は、かかりつけ医に相談しましょう。

飲ませる前にこぼしてしまったら？

まだ飲ませていないシロップをこぼしてしまった場合は、その週の分として新しいスティックパックを開けて飲ませてください。

もし、こぼしたことで最後の分が足りなくなりそうな場合は、1か月健診や予防接種の際などに、追加が必要かどうか小児科医に相談してください。

間違えて2日続けて飲ませてしまった！

ビタミンKの経口投与による過剰症の報告はないので、過度に心配する必要はありません。

間違えて飲ませてしまったことがわかった時点から、一旦投与を中止し、最後に飲ませた日から1週間後の、本来の曜日に投与を再開してください。

人工乳（粉ミルク）で育てている場合も、3か月間ずっと飲ませる必要がありますか？

人工乳にはビタミンKが強化されています。そのため、日本小児科学会の提言では、生後1か月健診の時点で、人工乳が栄養の中心（目安として半分以上）になっている場合は、それ以降のケイツーシロップの投与を中止してもよい、とされています。

ただし、自己判断で中止せず、必ず1か月健診などで小児科医に相談し、指示を受けてください。母乳が中心の赤ちゃん、混合栄養でも母乳の割合が多い赤ちゃんは、原則として生後3か月まで週1回の投与を続けることが推奨されます。

これは、すべての赤ちゃんにとって最初の数週間はビタミンK投与が不可欠である一方、人工乳からの摂取量が多い場合は、生後1か月以降は追加投与の必要性が低くなる可能性があるという、赤ちゃんの栄養状況に応じた合理的な判断に基づいています。しかし、その判断は必ず医師が行うべきものです。

ケイツーシロップの費用は？ 保険はききますか？

産院で予防目的で投与されるケイツーシロップ（退院時に渡される分を含む）は、原則として健康保険の適用外です。

そのため、費用は自己負担となり、退院時の会計に含まれることが一般的です。費用は医療機関によって多少異なりますが、退院後の自宅投与分（10～11回分）で、おおよそ880円～1300円程度のことが多いようです。分娩費用全体に含まれている場合や、別途項目として記載される場合があります。

便色カード（べんいろカード）も忘れずにチェック！

ケイツーシロップの話と合わせて、ぜひ知っておいていただきたいのが「便色カード」の活用です。

遅発型VKDBの原因となりうる病気の一つに、胆汁（たんじゅう）の流れが悪くなる肝臓や胆道の病気（胆道閉鎖症など）があります。胆汁が腸に流れないと、便の色が白っぽくなります。また、胆汁の流れが悪いと、脂肪の吸収とともにビタミンKの吸収も悪くなり、VKDBのリスクが高まります。

母子健康手帳（母子手帳）には、赤ちゃんの便の色をチェックするための「便色カード」がついています。このカードと実際の便の色を見比べることで、胆道系の病気の早期発見に繋がります。産院で使い方を指導されると思いますが、退院後もぜひ活用してください。

ケイツーシロップの3か月法による予防と、便色カードによる早期発見。この2つを合わせて行うことが、赤ちゃんを重篤なVKDBから守るための、現在の日本における重要な対策となっています。シロップでビタミンKを補いつつ、カードで根本的な原因となる病気がないかを確認する、という二段構えの戦略なのです。

まとめ

ケイツーシロップは、生まれたばかりの赤ちゃんを、時に命に関わる「ビタミンK欠乏性出血症」から守るための、安全でとても大切な予防薬です。

産院での投与に加えて、退院後、生後3か月まで続く週1回の投与は、少し手間に感じるかもしれませんが、赤ちゃんの健やかな成長のための重要なお守りのようなものです。ぜひ、かかりつけの小児科医の指示に従って、忘れずに飲ませてあげてください。

育児にはたくさんの新しいこと、心配なことがあると思います。でも、一つ一つのケアの意味を知ることで、少し安心して向き合えるようになるはずです。ケイツーシロップの投与も、赤ちゃんの未来を守るための大切なステップ。

もし、ケイツーシロップのことで分からないことや、赤ちゃんの健康について心配なことがあれば、いつでも遠慮なく、出産した産院やかかりつけの小児科医に相談してくださいね。日本小児科学会などの専門機関も、常に最新の情報に基づいて赤ちゃんの健康を守るための提言を行っています。